Un(e) infirmier(e) de recherche clinique

Missions du poste :

Assurer des soins individualisés de qualité dans le respect des règles professionnelles.
L’IDE accomplit les actes qui relève de sa compétence au regard du décret de 2004.
 Investigations courantes/ prélèvements sanguins ou urinaires
 Retrait des médicaments à la cellule essais cliniques de la pharmacie et administration sur prescription médicale. Traçabilité de la dispensation et de l’administration
 Organisation de rendez-vous d’examen à l’intérieur ou à l’extérieur de l’hôpital
 Assure le contrôle du matériel d’urgence

Missions ponctuelles ou spécifiques :
 Etablit des procédures infirmières au regard des protocoles. Assure la traçabilité de ses activités sur les procédures
 Participe à l’établissement de la faisabilité de l’essai en collaboration avec le médecin délégué de CIC et du cadre
 Rédaction, actualisation, classement des procédures, dossier volontaire, remplissage des tableaux de suivi informatisés.
 Vérifie que l’ensemble des documents nécessaires et obligatoires soient disponibles pour chacune des visites
 Contrôle le consentement de participation aux essais des volontaires (compréhension et signature)
 Planifie en collaboration avec l’investigateur les hospitalisations des volontaires
 Convoque les volontaires, prévoit le matériel nécessaire
 Assure la relation entre des différents intervenants médicaux
 Réalisation d’actes spécifiques tels que les explorations fonctionnelles respiratoires : une formation sera assurée le cas échéant
 Réalisation de gestes techniques préanalytiques : centrifugation, aliquotage, congélation de prélèvements
 Récupère les résultats d’examen, les soumets aux investigateurs pour validation et les archives
 Est le lien entre les volontaires et les investigateurs
 Est le lien entre les investigateurs, l’ARC et le promoteur
 Reporte les résultats des différentes investigations dans le cahier d’observation
 Assure l’archivage de la totalité des documents en fin d’étude
 Assure l’entretien des chambres, la gestion des repas, l’entretien du matériel.

Activités Transversales :
Cellule Qualité :
 Réalisation de procédures en relation avec l’étude gérée.
 Participation au suivi de la qualité : est référent pour des tâches transversales et un ou plusieurs indicateurs, notamment le questionnaire de satisfaction des volontaires
 Remplissage du tableau personnel d’activité

Participation aux réunions :
 Réunion hebdomadaire de l’équipe, du comité technique opérationnel, réunions du groupe Qualité.
 Réunions de mise en place et fermeture des études, réunions investigateurs

COMPETENCES
Une expérience de plusieurs années auprès des patients d’un secteur clinique

QUALITES PROFESSIONNELLES REQUISES
La rigueur (en rapport avec la prescription et la minutie dans les protocoles)
Le sens de l’organisation, des responsabilités et des priorités
L’esprit d’équipe, d’initiative
Disponibilité, confidentialité

PRE-REQUIS
Diplôme d’état d’infirmier
Anglais : compréhension à la lecture et à l’oral
Utilisation des outils bureautique notamment, Word, Excel, Outlook, internet
DIU FARC (diplôme universitaire d’assistant en recherche clinique) souhaité

EXPERIENCE CONSEILLÉE
Connaissance souhaitée en recherche clinique, notamment d’ordre législatif.

EVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE ET DE SON ENVIRONNEMENT
Cadre
Métiers de la recherche clinique.

Conditions :
Pour les nouveaux entrants à l’AP-HP : statut « stagiaire » d’un an avant la titularisation.
Plein temps horaires usuels : 7h36 par jour sur une plage horaire 8h30-18h (30min. pause repas inclus).
Possibilité de travail plus tôt ou plus tard, ainsi que travail de nuit, et week-end, exceptionnellement.