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Un(e) infirmier(e) de recherche clinique
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Le CIC du CHU Bichat - Paris recrute

Un(e) infirmier(e) de recherche clinique

à temps plein en CDD de 6 mois
Publié le lundi 16 décembre 2019.


Le centre d’Investigation clinique est une structure conçue pour la réalisation de protocoles de recherche clinique biomédicale. Le CIC assure aux volontaires sains ou malades qui se prêtent à des recherches biomédicales, toutes les garanties d’accueil et sécurité avec respect de l’éthique (loi Jardé) et des bonnes pratiques cliniques (BPC). Il dispose de 6 lits ou fauteuils d’hospitalisation de jour et consultation.
Son équipe comporte 1médecin coordonnateur, 1 médecin délégué, 1 CCA, 1 praticien attaché, 3 IDEs, 1 technicienne de laboratoire et également des attachés et techniciens de recherche clinique, 1 coordonnateur d’étude clinique, 1 chargée de mission, 1 secrétaire, 1 cadre.

Missions du poste :

Assurer des soins individualisés de qualité dans le respect des règles professionnelles.
L’IDE accomplit les actes qui relève de sa compétence au regard du décret de 2004.
- Investigations courantes/ prélèvements sanguins ou urinaires
- Retrait des médicaments à la cellule essais cliniques de la pharmacie et administration sur prescription médicale. Traçabilité de la dispensation et de l’administration
- Organisation de rendez-vous d’examen à l’intérieur ou à l’extérieur de l’hôpital
- Assure le contrôle du matériel d’urgence

Missions ponctuelles ou spécifiques :
- Etablit des procédures infirmières au regard des protocoles. Assure la traçabilité de ses activités sur les procédures
- Participe à l’établissement de la faisabilité de l’essai en collaboration avec le médecin délégué de CIC et du cadre
- Rédaction, actualisation, classement des procédures, dossier volontaire, remplissage des tableaux de suivi informatisés.
- Vérifie que l’ensemble des documents nécessaires et obligatoires soient disponibles pour chacune des visites
- Contrôle le consentement de participation aux essais des volontaires (compréhension et signature)
- Planifie en collaboration avec l’investigateur les hospitalisations des volontaires
- Convoque les volontaires, prévoit le matériel nécessaire
- Assure la relation entre des différents intervenants médicaux
- Réalisation d’actes spécifiques tels que les explorations fonctionnelles respiratoires : une formation sera assurée le cas échéant
- Réalisation de gestes techniques préanalytiques : centrifugation, aliquotage, congélation de prélèvements
- Récupère les résultats d’examen, les soumets aux investigateurs pour validation et les archives
- Est le lien entre les volontaires et les investigateurs
- Est le lien entre les investigateurs, l’ARC et le promoteur
- Reporte les résultats des différentes investigations dans le cahier d’observation
- Assure l’archivage de la totalité des documents en fin d’étude
- Assure l’entretien des chambres, la gestion des repas, l’entretien du matériel.

Activités Transversales :
Cellule Qualité :
- Réalisation de procédures en relation avec l’étude gérée.
- Participation au suivi de la qualité : est référent pour des tâches transversales et un ou plusieurs indicateurs, notamment le questionnaire de satisfaction des volontaires
- Remplissage du tableau personnel d’activité

Participation aux réunions :
- Réunion hebdomadaire de l’équipe, du comité technique opérationnel, réunions du groupe Qualité.
- Réunions de mise en place et fermeture des études, réunions investigateurs

COMPETENCES
Une expérience de plusieurs années auprès des patients d’un secteur clinique

QUALITES PROFESSIONNELLES REQUISES
La rigueur (en rapport avec la prescription et la minutie dans les protocoles)
Le sens de l’organisation, des responsabilités et des priorités
L’esprit d’équipe, d’initiative
Disponibilité, confidentialité

PRE-REQUIS
Diplôme d’état d’infirmier
Anglais : compréhension à la lecture et à l’oral
Utilisation des outils bureautique notamment, Word, Excel, Outlook, internet
DIU FARC (diplôme universitaire d’assistant en recherche clinique) souhaité

EXPERIENCE CONSEILLÉE
Connaissance souhaitée en recherche clinique, notamment d’ordre législatif.

EVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE ET DE SON ENVIRONNEMENT
Cadre
Métiers de la recherche clinique.

Conditions :
Pour les nouveaux entrants à l’AP-HP : statut « stagiaire » d’un an avant la titularisation.
Plein temps horaires usuels : 7h36 par jour sur une plage horaire 8h30-18h (30min. pause repas inclus).
Possibilité de travail plus tôt ou plus tard, ainsi que travail de nuit, et week-end, exceptionnellement.

Personne à contacter :
Jean-Luc ECOBICHON
Cadre de santé - Centre d’Investigation Clinique
Groupe Hospitalier Universitaire AP-HP Nord-Université de Paris
Adresse : Hôpital Bichat
46, rue Henri Huchard
75877 Paris Cedex 18
jean-luc.ecobichon@bch.aphp.fr
Tél. : 01 40 25 71 34
Fax : 01 40 25 67 76



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