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Un Attaché de Recherche Clinique
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Le CMG-EC du Centre INSERM U1219 à Bordeaux recrute

Un Attaché de Recherche Clinique

en CDD de 1 an (renouvelable) - Poste à pourvoir dès que possible
Publié le mercredi 31 mai 2017.


L’équipe « VIH, hépatites virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique » inclut un des centres de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) des études promues par l’Agence nationale de recherches sur le SIDA et les hépatites virales (Inserm-ANRS) et par l’Inserm. Ce CMG-EC prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine des maladies infectieuses et la vaccinologie (rédaction du protocole et du plan d’analyse, analyse statistique), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et participe à leur valorisation. Le CMG-EC est certifié ISO 9001 :2008 pour ses activités en recherche clinique (certificat n° QUAL-2009-33716). Le CMG-EC collabore étroitement avec le Vaccine Research Institute (VRI) et est une composante de la plateforme EUCLID/F-CRIN.

Tâches et Missions

L’ARC a pour mission de :
• Assurer la mise en place et le suivi des études dans un environnement international
• Garantir la qualité des données recueillies selon les règles des Bonnes Pratiques Cliniques
• Veiller au respect de la réglementation et des règles d’assurance qualité
• Garantir la confidentialité des données médicales
• Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités
• Assurer la formation et l’information des partenaires de la recherche

Il assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes :
• Participation à la rédaction et à la gestion des documents de la recherche
• Mise en place et gestion des outils de monitorage, des circuits des médicaments et des prélèvements
• Préparation et réalisation des visites de mise en place, de monitorage et de clôture des centres
• Gestion des inclusions des participants dans l’étude
• Gestion des déclarations d’EIG et de grossesses à la pharmacovigilance
• Vérification et récupération des consentements
• Gestion des données : suivi du recueil, demandes de correction, codage
• Communication avec les sites cliniques et le promoteur
• Préparation de réunions et rédaction de comptes rendus
• Participation à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
• Gestion et suivi des non-conformités
• Classement et archivage des documents

Formation requise
Bac +3 (minimum), Formation spécifique d’ARC

Expériences / Connaissances indispensables
• 1 an d’expérience minimum (hors stage) en gestion et monitorage d’essais ou études cliniques
• Bonne connaissance de la réglementation relative aux recherches biomédicales
• Notions de codage
• Maitrise de l’anglais oral et écrit, bilingue apprécié
• Rigueur et goût du travail en équipe

Descriptif du poste
Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par un chef de projet et le coordonnateur métier ;
Ce poste comprend des déplacements en France et à l’étranger.

Poste à temps plein basé à Bordeaux, en CDD d’un an éventuellement renouvelable (premier mois en période d’essai).

Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste et CV) est à adresser à :
Audrey LEGRAND
INSERM U1219 – Université de Bordeaux
146 rue Léo Saignat – CS61292 - 33076 Bordeaux cedex
fax : 05 57 57 11 72
audrey.Legrand@isped.u-bordeaux2.fr



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