Recherche Clinique : Evaluation des connaissances aux Bonnes Pratiques Cliniques Investigateur

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"Recherche Clinique : Evaluation des connaissances aux Bonnes Pratiques Cliniques Investigateur"

Recherche Clinique, Evaluation des BPC investigateur : V2 réglementation 2018, décret loi "Jardé", ICH E6R2

Cette évaluation porte sur la réglementation de la Recherche Impliquant la Personne Humaine de catégorie 1 (sauf précision dans la question), et plus particulièrement sur les Bonnes Pratiques Cliniques, appliquées aux investigateurs. Elle s’appuie sur les dernières mises à jour réglementaires, comprenant le décret d’application de la loi Jardé et le code de la santé publique, le dernier avis aux promoteurs tome I sur le médicament du 01 juin 2018 ainsi que ICH E6R2 et les règlements européens 536/2014 et 2016/679 notamment.

Elle est composée de 6 questionnaires. Les 6 questionnaires doivent être validés pour obtenir le certificat de réussite (résultat >75% à chaque questionnaire). Celui-ci s’affichera dans la partie "Mes certificats". Cet affichage nécessitera un certain délai (d’environ 24h).

RC, Evaluation des BPC investigateur

Cette évaluation porte sur la réglementation en recherche clinique, dite interventionnelle, de type recherche biomédicale, et plus particulièrement sur les Bonnes Pratiques Cliniques, appliquées aux investigateurs.

Elle est composée de 6 questionnaires. Les 6 questionnaires doivent être validés avant obtention du certificat de réussite. Celui-ci s’affichera dans la partie "Mes certificats". Cet affichage nécessitera un certain délai.

RC, évaluation des BPC investigateur : V1 complément E6R2 et réglementation 2018

Ce questionnaire est un complément de la première version de la formation investigateur proposée précédemment.

Elle permet à ceux ayant obtenu un certificat récemment (depuis le début de la mise en ligne) de se mettre à jour avec les dernières évolutions réglementaires, notamment : le décret d’application de la loi Jardé et le code de la santé publique, le dernier avis aux promoteurs tome I sur le médicament du 01 juin 2018, ICH E6R2, les règlements européens 536/2014 et 2016/679.

Elle est composée d’un seul questionnaire. Ce questionnaire ainsi que la première version de la formation doivent être validés pour obtenir le certificat de réussite (résultat >75%). Celui-ci s’affichera dans la partie "Mes certificats". Cet affichage nécessitera un certain délai (d’environ 24h).

Pour les personnes n’ayant pas réalisé cette première version de la formation, une version actualisée a été mise en ligne "Recherche Clinique, Évaluation des BPC investigateur : V2 réglementation 2018, décret loi "Jardé", ICH E6R2".