La déclaration d’Helsinki - 17 octobre 2000

INTRODUCTION

- Déclaration de principes éthiques présentant des recommandations aux médecins et aux participants à la recherche médicale sur des êtres humains

- Les intérêts de la science et de la société ne doivent jamais prévaloir sur le bien-être du sujet

- Le devoir du médecin est de protéger la vie, la santé, la dignité, et l’intimité de la personne

PRINCIPES FONDAMENTAUX

1. Fondement scientifique de la recherche
2. Protocole soumis à un comité indépendant
3. Qualification du scientifique/clinicien compétent
4. Evaluation des risques
5. Adéquation risques/objectifs
6. Prédominance des intérêt du sujet (vs intérêt collectif)
7. Respect de la vie privée, et de l’intégrité physique et mentale des sujets
8. Respect de l’exactitude des résultats (comité de lecture)
9. Précautions particulières : dépendance, incapacité
10. Enoncé des considérations éthiques
11. Consentement éclairé, de préférence écrit

ces informations nous ont été confiées par le Pr Jaillon à l’occasion de sa particpation lors de notre 2ème rencontre nationale des personnels non médicaux impliqués dans la recherche clinqiue et épidémiologique en 2005

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La déclaration d’Helsinki