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LEEM : Les entreprises du médicament
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Dossier : les essais cliniques dans l’industrie pharmaceutique

LEEM : Les entreprises du médicament

Publié le mercredi 25 octobre 2006.


Dossier : les essais cliniques dans l’industrie pharmaceutique

Les essais cliniques sont des études médicales statistiques effectuées chez l’homme pour prouver la validité d’un nouveau traitement.

Pour accéder au portail essais cliniques de l’IFPMA : http://clinicaltrials-dev.ifpma.org/

Ces études sont obligatoires pour la constitution du dossier administratif d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament.
Le nombre total de déclarations d’intention d’essais cliniques à réaliser en France a diminué de 27% entre 1998 et 2003.

Les industries de santé ont proposé au gouvernement, dans le cadre de la tenue du Conseil Stratégique des Industries de Santé du 25 avril 2005 (CSIS) d’agir en priorité sur certains facteurs d’environnement susceptibles de restaurer l’attractivité du territoire français pour la réalisation des essais cliniques.

Deux axes identifiés :

améliorer la gestion des aspects logistiques et administratifs des essais cliniques,
veiller à ce que les délais d’autorisation concilient les exigences d’un examen rigoureux des dossiers et l’efficacité administrative.

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