FORMATION DES ASSISTANTS DE RECHERCHE CLINIQUE ET DES TECHNICIENS D’ETUDES CLINIQUES (FARC-TEC)

Objectifs
Former les assistants de recherche clinique et les techniciens d’études cliniques (ARC-TEC) qui sont chargés d’assurer le suivi des essais cliniques.

Contenu
• Stratégie de développement d’un médicament. Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques – Assurances et Responsabilités.
• Le médicament et l’AFSSAPS.
• Les populations à risques – Essais cliniques et – Enregistrement internationaux.
• Bases méthodologiques des essais cliniques – Protocole et Cahier d’observations d’un essai.
• Bonnes Pratiques Cliniques – Procédures opératoires Standard – Rôle de l’ARC dans le monitorage des essais cliniques.
• Évènements critiques : imputabilité et gestion – Pharmacovigilance.
• Principes de statistique appliquée aux essais cliniques.
• Rôle du TEC dans les essais cliniques hospitaliers.
• Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques.
• Utilisation de l’informatique dans les activités des ARC et des TEC.
• Bases générales de communication.
• Organisation et budget des essais cliniques.
• Études post-AMM et révisions.

Effectif : 60 max

Cette formation diplômante peut entrer dans le cadre de la :
• Formation Initiale (FI) : étudiants (internes, licence, master…), chefs de clinique inscrits en DESC.
• Formation Continue Individuelle (FCI) : libéraux, salariés et individuels non pris en charge.
• Formation Continue Employeur (FCE) : demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière.

Tarifs
Droits universitaires : 189.10 €
Droits d’enseignement :
• F.Initiale : 400 €
• F.C Individuelle : 900 €
• F.C. Employeur 1350 €