Diplôme Universitaire Technicien de Recherche Clinique à Angers

Université d’Angers

OBJECTIFS DE LA FORMATION :

Le Technicien de Recherche Clinique est un acteur important de la recherche. Il assiste l’investigateur dans la réalisation pratique de l’étude, en appliquant les techniques de recherche sur le vivant dans le respect des bonnes pratiques cliniques. Actuellement, il existe une forte demande de ce type de personnel dans les centres privés et publiques de recherche clinique. La Formation proposée (fiches A4A01 et A3A01 – référentiel des emplois types Ministère Éducation Nationale) vise à donner les bases essentielles pour aborder la réalisation pratique de la recherche clinique (aspects réglementaires, déroulement d’un essai), la métrologie appliquée aux essais cliniques, les éléments de base des techniques de conditionnement, stockage et transfert des échantillons, des éléments d’informatique pour aborder l’acquisition des données, de bases de statistiques et de bibliographie pour l’assistance à la rédaction des protocoles. La formation est complétée par un stage de 4 mois.

Contacts : CONDITIONS D’ADMISSION :
Sont autorisés à s’inscrire : les étudiants du niveau bac + 2 (niveau BTS, IUT, orientés biologie et santé conseillés), les étudiants titulaires d’un diplôme d’infirmier ou paramédical (ex orthophoniste) ou validation des acquis. Bases de l’anglais écrit recommandé.

FORMATION THÉORIQUE :

Cours Magistraux :

Bases en recherche clinique : Introduction – notions de base, aspects réglementaires, aspects éthiques, élaboration du protocole, éléments de méthodologie et de biostatistiques, mise en place de l’étude, aspects pharmaceutiques.
Métrologie en santé : Notions de bases, calibration, rappels sur les grandes fonctions physiologiques, variables biologiques, variables physiologiques et biométriques courantes, explorations fonctionnelles courantes, imagerie en médecine, investigations en chirurgie, investigations en cancérologie, assurance qualités.
Acquisitions et Recueil des données : Les différents types de données, notions de base de données, utilisation du cahier d’observation, programmation d’une base de données, systèmes d’acquisition des données, logiciels d’acquisition, transfert de données, sécurisation des données, analyse centralisée de données.
Techniques de base en laboratoire : Techniques de prélèvements, conditionnement, Biothèque.
Pharmacologie : Pharmacocinétique, pharmacodynamie, relations pharmacocinétique et pharmacodynamie, organisation des essais.

Séminaires :

deux séminaires, du vendredi après-midi au samedi après-midi, seront organisés pour permettre de mettre en application certains aspects des cours.
Accessible à tous les étudiants (éléments pratiques de la mise en place d’une étude, système d’acquisition de données, communication orale (powerpoint, présentation d’un CV)
Accessibles à ceux qui sont habilités (formation prélèvement sanguin (pour ceux qui sont éligibles selon les textes de loi) formation IATA).

Date des cours :

du lundi 13 au vendredi 17 novembre 2006
du lundi 27 au jeudi 30 novembre 2006

STAGE PRATIQUE :

Un stage de 4 mois sera réalisé dans un laboratoire, un service ou un Centre de Recherche/Investigation clinique au cours duquel l’étudiant sera confronté à une étude réelle.

CONTROLE DES CONNAISSANCES :

Examen écrit portant sur le programme (3 questions à réponses courtes et ouvertes + une question rédactionnelle). Un mémoire portant sur le stage ou une analyse d’un projet avec présentation orale

DUREE DE LA FORMATION :

1 an (voire deux)
110 heures, 10 jours de cours bloqués sur un mois
Travaux Pratiques : 5 jours sous forme de séminaires.
(NB : le stage peut éventuellement être effectué la 2ème année)

Pour de plus amples informations, voir le site de l’Université d’Angers