L’Infirmière de Recherche Clinique : une nouvelle spécialité
En oncologie, nous sommes amenés à réaliser des protocoles d’essais thérapeutiques qui concernent pour la plupart de nouvelles drogues anticancéreuses, mais aussi d’autres produits comme des antiémétiques, des analgésiques, des facteurs de croissance hématopoïétiques.
En phase I de l’étude des nouvelles drogues, toute l’équipe soignante s’applique à rechercher la toxicité du produit par une surveillance optimale et accrue (signes vitaux, ECG, examens cliniques répétés, bilans biologiques…. ). On réalise aussi la pharmacocinétique du produit qui requiert un nombre important de prélèvements sanguins et /ou urinaires dans le respect des procédures.
La phase II permet d’évaluer l’efficacité du produit par des examens radiologiques répétés. Des pharmacocinétiques peuvent être réalisées.
En phase III , pré AMM, on compare la nouvelle drogue à un produit de référence. A ce stade, l’étude est moins contraignante.
La phase IV , post AMM permet de dépister des effets secondaires retardés.
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